Teamleider QC Stabiliteit & Review

Achtergrond positie

Binnen de afdeling Quality Control van Ace Pharmaceuticals houden we ons onder andere bezig met de kwaliteit bewaking van de door Ace geproduceerde medicijnen. We meten, monitoren en toetsen of de gebruikte grondstoffen, de tussenproducten en natuurlijk de eindproducten voldoen aan de voorgeschreven specificaties.

Onze medicijnen voldoen aan de hoogste kwaliteit standaarden en zijn altijd in lijn met de van toepassing zijnde regelgeving. Door groei van ons Stability en Review team is de positie van teamlead vacant gekomen, waarin je leiding geeft aan een enthousiast team van ± 7-8 mensen In deze functie rapporteer je aan de Manager QC.

Wat ga je doen

Als Stability & Review Teamlead binnen onze QC afdeling op een Quality Control (QC) afdeling bij Ace heb je een cruciale rol in het waarborgen van productkwaliteit en naleving van regelgeving. De belangrijkste taken en verantwoordelijkheden omvatten:

• Leidinggeven aan het team . Denk aan aansturen en coachen van het Stability en Review team. Het zijn gemotiveerde professionals maar ondersteuning bij het verdelen van taken en prioriteiten stellen binnen het team is wel gewenst. Begeleiden van teamleden bij professionele ontwikkeling en training is ook key.
• Beheer van stabiliteitsstudies. Je evalueert eindresultaten en neemt beslissingen nemen waar nodig. om ervoor te zorgen dat de stabiliteitsprogramma’s voldoen aan wettelijke eisen en interne kwaliteitsnormen.
• Coördinatie en planning van de review capaciteit . De groep is betrokken bij veel bedrijfsbrede processen, waardoor de capaciteitsplanning belangrijk is. Finale goedkeuring van certificaten van analyse (CoA's) en andere QC-gerelateerde documenten vind ook binnen het team plaats.
• Compliance: Bij audits en inspecties van bijvoorbeeld leveranciers en de overheid heb je een belangrijke rol en handel je namens het team. Je bent het 1e aanspreekpunt tijdens de audit. Je bent ook betrokken bij het implementeren van verbeteracties naar aanleiding van auditbevindingen. Daarnaast vind je het belangrijk om up-to-date te blijven m.b.t. wijzigingen in GMP
• Continue procesverbeteringen . Je werkt samen met onze Operational Excellence manager en identificeert kansen die de werkprocessen rondom stabiliteit en documentatie review efficiënter maken.,
• Samenwerking met andere afdelingen. Tier overleg, Communiceren met productie, kwaliteitsborging (QA), en R&D over stabiliteit en testresultaten. Ondersteunen bij afwijkingen, OOS/OOT-onderzoeken en Capa’s.

Wat neem je mee

• Minimaal HBO/WO werk en denk niveau met bij voorkeur een afgeronde MBO/HBO/WO studie in een relevante richting, denk aan bijvoorbeeld HLO, Chemie, farmacie of Scheikunde.
• Ruime ervaring binnen de farmacie waarvan bij voorkeur minimaal 3 jaar ervaring in een relevante bij voorkeur leidinggevende functie in een lab, GMP of GLP streng gereguleerde omgeving.
• Goede kennis van stabiliteit studies en documentatie review van QC data.
• Analytisch denk vermogen, goed in het scheiden van hoofd en bijzaken.
• Een prettige leiderschapsstijl met oog voor de detail, sfeer en coaching, groot samenwerkend vermogen.

Wat bieden wij

• Een uitstekend en marktconform primair en secundair arbeidsvoorwaardenpakket met onder andere studie en ontwikkel budget, vakantiegeld, 25 vakantie dagen en de mogelijkheid deze uit te breiden naar 35 vakantiedagen, mogelijkheid tot deelname aan de collectieve zorgverzekering en een goed pensioen bij Nationale Nederlanden.
• Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het QC team, waarin ruimte is voor eigen ideeën en inbreng.
• De mogelijkheid om te participeren aan diverse verbeterprojecten, waaronder de verdere ontwikkeling en optimalisatie van het kwaliteitssystemen, waarin je zelf vorm aan kunt geven.
• Deze functie kan indien gewenst zowel fulltime als parttime tussen de 32 en 40 uur per week worden ingevuld.
• Deel uitmaken van een positieve bedrijfscultuur waarbij de Quality Control afdeling binnen Ace een belangrijke plek inneemt. Bij ons staat collegialiteit en interdisciplinair samenwerken voorop.
• Ace gelooft in een goede work life balance en een goede werksfeer. Wij hebben bijvoorbeeld een inhouse gym en fruit op het werk. Hiernaast organiseren we vrijblijvend ook een jaarlijkse barbecue, regelmatig een teamuitje, groot personeelsfeest en een donderdagmiddag borrel. Deelname is altijd vrijwillig en nooit verplicht.

Meer over Ace

Ace Pharmaceuticals is een sterk groeiende Nederlandse farmaceutische onderneming met zo’n 250 medewerkers in Zeewolde, Flevoland. Wij maken een brede range medicijnen van antibiotica tot oncologische medicatie. Naast geregistreerde geneesmiddelen produceren en leveren we ook apotheekbereidingen en geneesmiddelen voor klinisch onderzoek.

In onze veelzijdige moderne GMP-productiefaciliteit hebben wij diverse productietechnieken in huis voor de productie en het verpakken van verschillende vaste en half-vaste toedieningsvormen, zoals tabletten, capsules, zalven, zetpillen en dranken. In onze aseptische/steriele productieruimtes worden o.a. ampullen, injectieflacons en oogdruppels gemaakt.

Interesse?

Reageer snel met je recente CV en Ace neemt spoedig contact met je op.

Mocht je twijfelen of je in het profiel past voel je dan ook vrij om te reageren. Ace groeit snel en wellicht zijn er andere mogelijkheden.

Disclaimer:

Het ongevraagd toesturen van cv’s door werving bureaus wordt niet gewaardeerd en hier kunnen ook geen rechten aan worden ontleend.