Regulatory affairs officer

Word jij blij van uitzoeken of een product klopt met de wet- en regelgeving die ervoor geldt, en wil je die kennis inzetten voor producten die wereldwijd in farmacie, cosmetica en industrie terechtkomen? Dan kom ik graag in contact met jou!

Over het werk

Bij Sonneborn maken we witte oliën, vaseline en meer. Producten die wereldwijd terechtkomen in farmacie, cosmetica en industrie. Precies daarom luistert de regelgeving nauw. Als Regulatory Affairs Officer zorg jij dat alle producten die we in Amsterdam maken blijven voldoen aan het wettelijk kader, en ben je het aanspreekpunt zodra een klant of een autoriteit vragen heeft.

Dit is geen klassieke medicijnregistratie waarbij je maandenlang aan één dossier zit. Het is breder en dichter op het product. Je interpreteert nationale en internationale wet- en regelgeving en vertaalt die naar de organisatie: van REACH en CLP/GHS tot farmacopee (EP/USP), food contact, cosmetica en verpakkingswetgeving. Je beoordeelt of producten en grondstoffen voldoen, signaleert wijzigingen op tijd en adviseert intern wat ze betekenen. Je beantwoordt compliance-vragen van klanten, stelt statements en regulatory documentatie op en beheert de technische dossiers. Voor de registratie van producten en bijbehorende testen werk je samen met externe consultants en autoriteiten.

Daarnaast pak je een groeiend stuk sustainability op: EcoVadis, verpakkingsrapportages en duurzaamheidsdata voor klanten en beoordelingsinstanties.

Je rapporteert aan de Manager Technology en werkt samen met een collega binnen het Technology-team. Een klein team betekent een brede scope. Je schakelt dagelijks met QA, Product Management, Sales, Operations en Customer Service, en je denkt mee bij de introductie van nieuwe producten door de regulatory risico's op tijd te beoordelen.

Interesse? Klik dan op direct solliciteren. Voor vragen over de functie en het sollicitatieproces kun je contact opnemen met Gary Penning (Recruiter) via [email protected]. Je mag ook altijd bellen of een whatsapp bericht sturen op 06-423 891 79.

Wat wij bieden

• Een bruto maandsalaris tussen de €4.507,- en €5.408,- op basis van een 38-urige werkweek (afhankelijk van opleiding en ervaring).
• Een werkweek van 32 tot 40 uur, waarbij je op vrijdag de mogelijkheid hebt om thuis te werken.
• Een aantrekkelijk pakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder 25 vakantiedagen, 12 ADV-dagen en een 13e maand.
• Een goede pensioenregeling met een lage eigen bijdrage.
• Goede opleidingsmogelijkheden. Samen gaan we in gesprek over jouw ambities op het gebied van werk en opleiding.

Wat wij vragen

• HBO werk- en denkniveau, richting chemie (proces) technologie.
• Bij voorkeur ervaring in Regulatory Affairs, of een achtergrond die daar dicht tegenaan zit.
• Kennis van (Europese) wet- en regelgeving.
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
• Een VCA-certificaat. Heb je dit nog niet, dan haal je het na indiensttreding bij ons.
• Ervaring in een productieomgeving is mooi meegenomen, maar geen eis.

Over het bedrijf

Sonneborn (een HF Sinclair Company) produceert geraffineerde aardolieproducten die wereldwijd worden gebruikt in de farmacie, personal care, voeding en techniek. De halffabricaten worden geleverd aan industriële afnemers in Europa, Afrika en het Midden-Oosten. Hun producten omvatten onder andere witte oliën en vaselines waarvan jij het eindproduct waarschijnlijk in huis heb liggen. Het bedrijf kent een goede en informele werksfeer, heeft aandacht voor de individuele werknemers en heeft loopbaanontwikkeling/opleidingen hoog in het vaandel staan. Veiligheid staat boven alles op alle werkplekken binnen Sonneborn en voordat je begint het ook noodzakelijk om je VCA-certificaat te behalen.