QA Officer

Bedrijfsomschrijving

Onze opdrachtgever, B. Braun Medical, is een internationale en vooraanstaande service provider van producten en oplossingen binnen de gezondheidszorg. Bij de Nederlandse dochteronderneming (gevestigd te Oss) en de Belgische dochteronderneming (gevestigd te Diegem) wordt elke dag hard gewerkt om de medische zorg van patiënten te verbeteren. De producten en diensten van B. Braun vinden hun weg naar medische groothandels, ziekenhuizen, verpleeghuizen en thuiszorginstellingen. B. Braun werkt vanuit specifieke therapievelden gericht op specifieke onderdelen binnen de gezondheidszorg. Naast het ontwikkelen en leveren van producten, deelt B. Braun - met hun belofte “Sharing Expertise” - haar opgebouwde kennis en expertise met alle zorgaanbieders, waaronder hun eigen twee dochterondernemingen Elyse Klinieken voor Nierzorg en ExpertCare, wat actief is in de thuiszorg.

Binnen de regio België en Nederland (BeNe) opereert de divisie QA-RA als de cruciale spil die ervoor zorgt dat innovatieve medische hulpmiddelen en diensten aan de allerhoogste standaarden voldoen. Je rapporteert in deze functie rechtstreeks aan de Manager QA-RA.

De cultuur binnen de organisatie is professioneel, deskundig en sterk verbindend. Er wordt nauw samengewerkt in multidisciplinaire teams, waarin jouw rol in het ondersteunen, begeleiden en adviseren van collega’s essentieel is voor het succes van de organisatie. Dit is de perfecte omgeving voor een QA Officer die zijn of haar expertise kan inzetten om tastbare vooruitgang te boeken in de gezondheidszorg. Bouw jij met ons mee aan de toekomst?

Als QA Officer ben je een belangrijke schakel binnen het kwaliteitsteam en lever je een directe bijdrage aan het borgen van de kwaliteit van onze medische producten. In deze rol ligt de nadruk op een uitvoerende, administratieve en ondersteunende bijdrage binnen het kwaliteitsmanagementsysteem.

Je ondersteunt het team bij het correct registreren, verwerken en opvolgen van kwaliteitsgerelateerde activiteiten, zoals klachten, afwijkingen en Field Safety Corrective Actions (FSCA’s), inclusief bijbehorende communicatie richting klanten en autoriteiten. Je zorgt ervoor dat alle documentatie volledig, accuraat en tijdig wordt vastgelegd, conform de geldende wet- en regelgeving.

Daarnaast draag je bij aan het voorbereiden van rapportages, het up-to-date houden van kwaliteitsdocumentatie en het ondersteunen van audits en inspecties. Je werkt zeer gestructureerd en nauwkeurig, en weet overzicht te houden in een omgeving waar kwaliteit en compliance essentieel zijn.

Je denkt actief mee over verbeteringen binnen processen en weet problemen praktisch en efficiënt op te lossen. Met jouw hands-on mentaliteit en oog voor detail lever je een betrouwbare bijdrage aan het functioneren van het kwaliteitsmanagementsysteem.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Het zorgvuldig uitvoeren, registreren en documenteren van processen rondom Field Safety Corrective Actions (FSCA’s) en Field Safety Notices (FSN’s), inclusief bijbehorende communicatie.
• Het nauwkeurig en tijdig afhandelen van het klachtenproces, inclusief registratie, opvolging en dossiervorming.
• Het signaleren van trainingsbehoeften, ondersteunen bij het organiseren en verzorgen van interne trainingen en bijdragen aan het borgen van compliance binnen de organisatie.
• Het actueel houden en beheren van KPI-overzichten en klachtenrapportages om inzicht te geven in de kwaliteit en efficiëntie van processen.
• Het verzamelen, opstellen en tijdig aanleveren van kwaliteitsrapportages ter ondersteuning van de Manager QA/RA en het Management Team.
• Het fungeren als administratief coördinatiepunt tussen het B.Braun moederbedrijf en de België-Nederland (BeNe) regio met betrekking tot klinische studies, conform geldende richtlijnen.
• Het beheren en up-to-date houden van documentatie binnen het kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief het coördineren van periodieke reviews, het volgen van voortgang en het organiseren en bewaken van trainingen voor medewerkers met betrekking tot (to be read)-documenten. Je zorgt ervoor dat documenten tijdig door de juiste personen worden beoordeeld en goedgekeurd.

Wij zoeken een QA Officer die een zelfverzekerde teamplayer is met een sterk analytisch vermogen en die complexiteit moeiteloos in kaart weet te brengen. Je floreert onder gezonde werkdruk en weet strakke deadlines te behalen dankzij jouw flexibele en probleemoplossende instelling.

Je hebt een hands-on mentaliteit en bent graag uitvoerend bezig. Daarbij werk je zeer gestructureerd en nauwkeurig en ben je administratief sterk, waardoor je overzicht houdt binnen complexe kwaliteitsprocessen. Je denkt actief mee, maar voelt je ook comfortabel in een ondersteunende rol binnen het team en stelt je proactief en servicegericht op richting collega’s.

Daarnaast weet je problemen praktisch aan te pakken en op te lossen en communiceer je effectief met stakeholders op verschillende niveaus, waarbij je de taal van de inhoud spreekt. Tot slot ben je je bewust van het belang van kwaliteit binnen de medische hulpmiddelen- en farmaceutische sector, waar nauwkeurigheid en zorgvuldigheid essentieel zijn.

Om succesvol te zijn in deze rol breng jij het volgende mee:

·        Een afgeronde MBO- of HBO-opleiding in een relevante richting.

·        Minimaal 2 jaar aantoonbare werkervaring in een vergelijkbare kwaliteits- of QA-rol.

·        Goede computervaardigheden en ervaring met systemen zoals SAP, Excel, MS Office en databasemanagement.

·        Kennis van relevante kwaliteitsstandaarden (zoals ISO) en affiniteit met kwaliteitsmanagementsystemen.

·        Basis tot goede kennis van medische wet- en regelgeving en een goed begrip van QA-terminologie, -processen en -methoden.

·        Goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels; kennis van Frans en/of Duits is een pré.

Bij B. Braun waarderen we jouw expertise en inzet. We bieden je een omgeving waarin je kunt groeien en waar jouw bijdrage zichtbaar is. Reken op een pakket dat jouw ambitie ondersteunt:

• Een internationale én stabiele werkgever die een betekenisvolle bijdrage levert aan wereldwijde zorg, waar op nationaal en internationaal vlak wordt samengewerkt;
• Een gedreven, open, professionele en mensgerichte bedrijfscultuur waarin persoonlijke aandacht en persoonlijke groei centraal staan. B. Braun is een werkgever die investeert in zijn mensen, opleidingen aanbiedt en jouw talent graag benut. Regelmatig ontspannen met het team of het hele bedrijf door leuke teamactiviteiten, borrels, etentjes, het jaarlijkse company event of events georganiseerd door de personeelsvereniging;
• De mogelijkheid en passende ondersteuning om vanuit thuis en op kantoor te werken;
• Een contract voor bepaalde tijd met uitzicht op vast dienstverband;
• Een salaris passend bij jouw ervaring, een premievrij pensioen, verschillende (netto) maandelijkse vergoedingen . Dit aangevuld met 26 vakantie- en 13 ADV-dagen en een mogelijke bedrijfsbonus.