Lead Microbiogisch Analist - GMP

Ben jij een ervaren microbioloog, op zoek naar een nieuwe uitdaging? We zijn op zoek naar een Lead Technician die het microbiologisch laboratorium binnen de kwaliteitsdivisie operationeel en inhoudelijk komt versterken. Je komt te werken bij een toonaangevend, internationaal farmaceutisch bedrijf wat binnen de kwaliteitsafdeling dagelijks werkt aan het waarborgen van de veiligheid en effectiviteit van medicijnen en vaccins. Interesse? Solliciteer direct!

Functieomschrijving
Als Lead Technician op het microbiologisch laboratorium ben je betrokken bij het uitvoeren van uiteenlopende microbiologische analyses op farmaceutische producten. Je bewaakt niet alleen de uitvoering van de testen, maar neemt ook initiatief in het plannen van werkzaamheden, het aansturen van collega's en het beheren van neventaken. Je speelt een actieve rol in het schrijven van protocollen en rapporten en fungeert als aanspreekpunt bij audits en inhoudelijke vraagstukken. Het werk wordt uitgevoerd volgens vastgestelde kwaliteitsnormen en richtlijnen (GMP), met een sterke focus op veiligheid en naleving van GMP. Deze functie is een mooie kans voor iemand met diepgaande laboratorium ervaring die klaar is voor een coördinerende rol met brede verantwoordelijkheden.

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en beoordelen van microbiologische testen op vaccins, tabletten en andere farmaceutische producten
• Analyseren en interpreteren van resultaten volgens vastgestelde specificaties
• Ondersteunen bij afwijkingen (OOS/QN's) en meedenken over CAPA's
• Inwerken en begeleiden van collega-analisten
• Opstellen en bewaken van de voortgang van planningen
• Begeleiden van kwalificatieprojecten en documenteren van de uitkomsten
• Vertegenwoordigen van het laboratorium tijdens interne en externe audits
• Evalueren van aanpassingen in regelgeving en vertalen naar lokale procedures

Profiel

• Afgeronde hbo-opleiding in microbiologie of aanverwant vakgebied
• Minstens enkele jaren werkervaring in een farmaceutisch laboratorium onder GMP
• Bekend met microbiologische analysetechnieken, zoals steriliteits- en kiemgetaltesten
• Aantoonbare ervaring met kwalificaties en het schrijven van bijbehorende documentatie
• Goede beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal in woord en geschrift
• Proactieve en flexibele werkhouding, stressbestendig en communicatief vaardig
• Bereid om af te wijken van standaard werktijden indien nodig

Arbeidsvoorwaarden

• Dienstverband: Start via Oxford Global Resources, intentie voor lange termijn.
• Salarisindicatie: €3500 tot €5500 per maand, afhankelijk van ervaring
• Toegang tot bedrijfsfitness, reiskostenvergoeding, diverse trainingen en ontwikkelingsmogelijkheden
• Werktijden: fulltime 40 uur per week, in dagdienst
• Standplaats: Haarlem
• Vacaturenummer: 26160